Actualmente en el mercado colombiano todo el proceso de trazabilidad de productos farmacéuticos es prácticamente manual, dependiente tan sólo del código de barras básico del producto y toda la información adicional colocada por diversas fuentes a lo largo de la cadena de abasto (fecha de fabricación, lote y seriales); no se cuenta con un sistema de información que consolide o centralice estos datos.
Hace algunos años se aprobó una Ley que requería la trazabilidad de medicamentos a lo largo de toda la cadena de suministro, llamada Ley 1122 del 2007. Esta legislación señaló al Instituto Nacional de Monitoreo de Medicinas y Alimentos como el organismo para regular este sistema de trazabilidad.
Esto orilló a varios actores clave como proveedores, distribuidores, farmacias, etc. a integrarse a la iniciativa liderada por GS1, llamada Grupo de Trabajo para el Sector Salud y la Seguridad Social, con el objetivo de cumplir con estos requerimientos gubernamentales. Así, se definió un sistema de trazabilidad que considerara:
- la identificación única de cualquier medicamento;
- la posibilidad de representar esta identificación, asegurando seguridad e integridad, autentificación de productos, y la posibilidad de agilizar procesos a través de la captura automática de datos;
- tecnología apropiada para capturar la información de cada evento de forma automática;
- el desarrollo de aplicaciones que permitieran a los consumidores acceder a información legal de interés.
En octubre de 2011, Pfizer y uno de los principales mayoristas de productos farmacéuticos, Dromayor, empezaron a trabajar en un piloto para validar el impacto del sistema de trazabilidad a través del uso de estándares como el Código de Barras GS1 (GTIN), el código de dos dimensiones GS1 DataMatrix y la Red Global de Sincronización de Datos GS1 (GDSN).
Con un enfoque en nueve productos de libre comercialización OTC (over the counter) se involucró al CEDIS de Pfizer para productos de consumo, el CEDIS de Dromayor y una farmacia mayorista localizada en la Cd. de Bogotá. Enseguida el proceso:
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Paso |
Procesos y actores clave implementados Descripción |
Rol |
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1 |
Sincronización de datos de productos a través de la red global GS1 (GDSN) | Pfizer |
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Carga de documento sobre despacho de mercancía en el sistema de trazabilidad en línea | Pfizer |
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3 |
Recepción de producto y generación de reporte integrado al sistema de trazabilidad para confirmar la recepción e imprimir el documento de recibo | Dromayor |
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4 |
Impresión de los códigos GS1 DataMatrix y colocación de los mismos en los productos | Dromayor |
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5 |
Integración de información sobre los seriales de productos al sistema ERP de Dromayor | Dromayor |
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6 |
Proceso de picking empleando la captura automática de datos a través del escaneo de los códigos GS1 DataMatrix | Dromayor |
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7 |
Preparación del embarque y actualización del sistema de trazabilidad. | Dromayor |
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8 |
Confirmación de recepción de mercancía a la lectura de los códigos GS1 DataMatrix y actualización del sistema de trazabilidad | Farmacia |
Como conclusión se puede decir que el proceso ha mostrado que la serialización de productos farmacéuticos ayuda sustancialmente a contar con visibilidad en la cadena de suministro, buscando idealmente que el proceso de identificación original parta del fabricante, para evitar rupturas a lo largo del flujo (GS1, 2012, 2).
Puntos clave identificados en las implementaciones
- Integración de múltiples actores (internos y externos).
- Regulación como catalizador del proceso.
- Trabajo focalizado en diferentes áreas, enfocándose en pilotos y posteriormente ir a proyectos de mayor envergadura.
- Trazabilidad y uso del código GS1 DataMatrix como un proceso medular.
- Identificación de las problemáticas focalizadas a atacar, lo que arrojó claros retornos sobre la inversión realizada.
- Estándares y tecnología como herramientas habilitadoras para la eficiencia administrativa y seguridad del paciente.
- Integración paulatina a sistemas y procesos internos de las empresas al inicio.
- Capacitación constante de todas las áreas involucradas.
- Coordinación por un organismo neutral: GS1.
Fuentes de interés
- Alatorre, A. (16 de enero de 2013). Apuestan en Salud a unificar servicios. Reforma, pág. 3.
- GS1 (2012). GS1 Annual Report 2011 – 2012. Brussels: GS1. Obtenido dewww.gs1.org/services/publications/online
- GS1 (2012). GS1 Healthcare Reference Book 2012/2013. Bruselas: GS1
- OCDE (2012). Getting it right: una agenda estratégica para las reformas en México. Ciudad de México: OCDE. Obtenido dewww.oecd.org/centrodemexico/Getting%20It%20Right%20EBOOK.pdf
Si su organización está interesada en participar en algún piloto o implementación en el Sector Salud no dude en contactar a Carlos Ramos, Gerente de Investigación e Innovación en GS1 México (cramos@gs1mexico.org).
