One of the major global problems in the health sector is piracy in the pharmaceutical industry and alteration of medical products on the market, which jeopardizes the safety of patients globally. Maintaining the integrity of products is complex and multifaceted, considerando los retos en cadena de suministro, diseño de producto y empaque, y estrategias para la gestión de riesgos.

At this, Baxter resolvió que la adopción de estándares GS1 para el sector salud, podía facilitar el uso de estrategias de salida y tecnologías que aseguraran el movimiento adecuado de los productos a lo largo de la cadena de suministro, as well as helping professionals to verify proper administration of medicines to patients in need adequate time.

On this basis, in 2007 a comprehensive program was launched in the company's products to safeguard against piracy or possible forgery. A series of evaluations were conducted, as economic incentives, supply chain and product complexity, inter alia. Based on these evaluations the company prioritized certain product lines in some places for conducting pilots. The highest priority products and markets were identified for initial implementation using standard, alineando el proceso con los requerimientos establecidos por el California Board of Pharmacy ePedigree.

Después de esta implementación la empresa se ha dado cuenta que la adopción de estándares y la señalización de componentes no consiste solamente en la colocación un código de barras a un producto, sino que el proceso requiere habilidades en áreas de manufactura para generar los componentes tecnológicos involucrados y entonces poder rastrear los datos. Los pasos involucrados fueron:

• Actualización de las líneas de empaque con el código de barras definido y la señalización de la unidad etiquetada de todos los empaques secundarios,

• Uso del código de barras para la identificación de productos o artículos comerciales,

• Integración del estándar GS1 DataMatrix para las unidades de dosis y los niveles de empaques comerciales,

• Adopción de código GS1-128 en unidades logísticas,

• Uso de un código serial para los pallets (GS1 SSCC 18),

• Inclusión del número de lote y la fecha de caducidad para todos los productos
• Continuación del cambio o adaptación de los códigos de barras locales solicitados por requerimientos específicos, tal como el Código Nacional de Drogas (NDC por sus siglas en ingles) en los Estados Unidos.

Casi todos los productos pueden ser leídos en almacenes, operadores logísticos, clientes y por las propias enfermeras y pacientes para tratamientos del cuidado de la salud en casa, considerando todos los niveles empaque.

Some of the relevant factors in the implementation had to do with a complex process of educating all stakeholders involved (both within the organization and with all those external factors to it), training provided by GS1 for the development and assignment of barcodes, system selection and equipment, the definition of a validation process to show the reliability of the process, understanding the impact of labeling and packaging process considering regulatory requirements, understanding of the operational impacts and integration between different systems including the organization of the plant.(GS1, 2012, 2)

Sources of interest

• Alatorre, A. (16 January 2013). Health unify betting services. Reform, p. 3.
• GS1 (2012). GS1 Annual Report 2011 – 2012. Brussels: GS1. Retrieved from www.gs1.org/services/publications/online
• GS1 (2012). GS1 Healthcare Reference Book 2012/2013. Brussels: GS1
• OECD (2012). Getting it right: a strategic agenda for reforms in Mexico. Mexico City: OECD. Retrieved from www.oecd.org/centrodemexico/Getting It Right EBOOK.pdf

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If your organization is interested in participating in a pilot or implementation in Healthcare please contact Carlos Ramos, Manager of Research and Innovation in GS1 Mexico (cramos@gs1mexico.org).